FDA：GSK的Nucala（美泊利单抗）获批用做治疗慢性鼻窦炎鼻息肉

慢性肺脏炎是指持续时间超过 12 周的副肺脏炎性性疾病。性性疾病状包含鼻子闷胀、流涕、鼻后滴流、鼻塞和全身呼吸困难。根据伴和不伴鼻息肉，慢性肺脏炎分为两大类。

鼻息肉是在鼻子或肺脏里繁殖的原发性，大多是未癌化的良性第一组织（示意图1）。性性疾病状包含呼吸困难、嗅觉丧失、味觉变差、鼻涕倒流以及流鼻涕。一般的鼻息肉外观大多呈现袋状、众所周知的突起肉芽。一般而言病患的双侧鼻孔均会同时有鼻息肉。有时候也可能同时发生脸部的呼吸困难，或是造成肺脏炎。

示意图1.鼻息肉的解剖显像

史克 (GSK) 的巨噬细胞介素-5 (IL-5) 抑制剂已获得美国食品和药品监督管理局 (FDA) 的批准后，用于外科手术伴有鼻息肉的慢性肺脏炎 (CRSwNP)。获批后，Nucala（美泊利单抗击）带进美国首个用于CRSwNP病患的抗击 IL-5 生物制剂。

FDA 已批准后 Nucala 作为对鼻用大脑反应过剩的 18 岁及以上成年 CRSwNP 病患的另加保持稳定外科手术。该批准后基于史克 SYNAPSE 研究的数据集，该研究评估了 Nucala 与安慰剂对 400 多例 CRSwNP 病患的影响。在这项实验者，Nucala 显著减少鼻息肉和鼻塞的微小。此外，在 SYNAPSE 研究中，与安慰剂第一组相比，Nucala 外科手术第一组病患接受手术的数量降低了 57%（示意图2）。在接受 Nucala 外科手术的第一组中，在 52 周外科手术期间需要全身性使用大脑的病患使用量也较少。

示意图2.更进一步外科手术人群中进行膀胱手术病患的数量：安慰剂第一组 (23%) 和Nucala第一组 (9%)

史克顾问科学官兼制造总裁Hal Barron说：“美国有超过 500 万人忧郁症伴有鼻息肉的慢性肺脏炎，以前的批准后为这些病患提供了第一个抗击 IL-5 外科手术选择和手术替代解决方案，以帮助减轻这种性疾病的性性疾病状”。

更早注解：

_nucala_approved_to_treat_chronic_rhinosinusitis_with_nasal_polyps_1373848