J Clin Oncol：ARIEL3试验的研究成果后探索分析

3期ARIEL3数据分析对比了rucaparib（鲁马修弗）和双盲保持稳定用药高血压高血压的诊断，结果显示与双盲相比，鲁马修弗具有显著的诊断实用性。Oza等对该试验展开了一次事后探索分析，以评估经过准确性校正的无进展生存期（QA-PFS）和无症状或毒性间隔时间（Q-TWiST）。

ARIEL3的数据分析实例是铌敏感的、高血压高血压病变，随机分至鲁马修弗一组（600 mg 2/日）或双盲一组。

截止2017年4年初15日，在其所用药人群（ITT）中所，鲁马修弗一组（375人）的最少QA-PFS显著博览群书双盲一组（189人）（相差6.28个年初）；此外，在BRCA凋亡缓冲区（130人 vs 66人）、相合重一组修整缺陷（HRD）缓冲区（236 vs 118）和BRCA野生型或杂合缺失（LOH）低的病变缓冲区（107 vs 54）中所，鲁马修弗一组的最少QA-PFS也均显著博览群书双盲一组（分别相差9.37个年初、7.93个年初和2.71个年初）。

采用≥3级TEAE定义的TOX，在ITT人群、BRCA凋亡缓冲区、HRD缓冲区和BRCA野生型/LOH低病变缓冲区中所鲁马修弗一组和双盲一组的最少Q-TWiST差分别是6.88个年初、9.73个年初、8.11个年初和3.35个年初。

说明了：鲁马修弗和双盲之间QA-PFS和Q-TWiST的显著差异证明鲁马修弗在所有预定的缓冲区中所的实用性都显著优于双盲。

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原始出处：

Amit M. Oza，et al. Patient-Centered Outcomes in ARIEL3， a Phase III， Randomized， Placebo-Controlled Trial of Rucaparib Maintenance Treatment in Patients With Recurrent Ovarian Carcinoma. Journal of Clinical Oncology. August 24， 2020