英国警告非那雄胺致男性前列腺癌风险

近来，大英帝国保健食品和心理健康厂商管理局（MHRA）向医疗卫生人员和公众发布了一份关于对含非那雄胺保健食品引起未成年脑瘤安全性的分析报告通报。非那雄胺5m剂1992年在大英帝国经允许证券交易所，商品名叫Proscar，主要用途疗程未成年良性增生（BPH）。非那雄胺1m剂1999年在大英帝国经允许证券交易所，商品名叫Propecia，主要用途疗程男子特异性源性段业。全世界合计发给50份有关运用于Proscar的未成年脑瘤症状通报以及3份有关Propecia的症状通报。大多数关于Proscar的通报中脑瘤频发在开始疗程的五年内。尽管在癌症中，服用非那雄胺5m剂的症状频发未成年脑瘤的总体可能性和没有服用非那雄的症状组远比并无明显生物学差异（每100,000产妇年7.8事例 vs 每100,000产妇年3.8事例；P = 0.328），但这些飞行测试资料表明了运用于过非那雄胺的症状比未运用于的症状频发未成年脑瘤的几率更大。尽管未成年脑瘤尚未在非那雄胺厂商文档的不良反应将中列出，但个事例症状通报和文献中的资料已经显示非那雄胺与未成年脑瘤相关。为分析报告这一安全性，MHRA对相关证据进行了审查，审查概要包括癌症资料、不良反应将症状通报以及对非那雄胺主导作用机制的讨论。运用于含非那雄胺保健食品的症状如找到乳腺组织异常（如阴囊、疼痛或溢液）应将来不及向医生通报，因为这些意味著是导致病征（如脑瘤）的预兆。根据分析报告结果，分析报告委员会要求在所有含非那雄胺的保健食品文档中填充有关脑瘤的安全性发信。Proscar和Propecia的保健食品特点具体概要（SPCs）和症状文档单（PIL）中将填充以下关于未成年脑瘤的安全性发信：保健食品特点具体概要（SPCs）非那雄胺5m剂（Proscar）：引人注意发信和要点/未成年癌症：在癌症和保健食品证券交易所之前，已发给关于未成年症状运用于非那雄胺5m剂显现脑瘤的通报。医师应将嘱咐症状在找到乳腺组织频发异常时（如显现阴囊、疼痛、发育或溢液）来不及通报。不良反应将：此外，非那雄胺在癌症和证券交易所运用于之前还打电话了以下不良反应将通报：未成年脑瘤（代为参见4.4引人注意发信和要点）。非那雄胺1m剂（Propecia）：引人注意发信和要点：在保健食品证券交易所之前已发给关于未成年症状运用于非那雄胺1m剂显现脑瘤的通报。医师应将嘱咐症状在找到乳腺组织频发异常时（如显现阴囊、疼痛、发育或溢液）来不及通报。不良反应将：此外，在非那雄胺证券交易所运用于之前还打电话了以下不良反应将通报：停止运用于Propecia疗程后显现适度勃起失调；未成年脑瘤。（代为参见4.4引人注意发信和要点）。症状文档单（PIL）意味著频发的不良反应将：如找到乳腺组织异常（如显现阴囊、疼痛、发育或溢液）应将来不及向通报医生，因为这些意味著是导致病征（如脑瘤）的预兆。（大英帝国MHRA网站）

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