SCYNEXIS的口服抗菌药ibrexafungerp治疗念珠菌病,第二项关键的3期研究取得积极结果

2021-12-20 01:44 来源:雅安妇科医院

SCYNEXIS公司同月其3期临床VANISH-306的多项感染开放性结果,该研究者高度评价了低剂量广谱抗微生物制剂ibrexafungerp使用疗程女开放性病原体病(VVC)(也称为酿酒酵母病菌)的安全开放性和有效开放性。在两项VANISH决定性试验中所,ibrexafungerp仅胜过安慰剂,在决定性研究者三站上具有很高的统计学涵义,而这两项研究者是政府部门机构审批VVC止痛所必须的,从而为其2020年下半年审批NDA打下基础了障碍。

VANISH-306功效结果显示:接受ibrexafungerp疗程的病征中所,有63.3%的病征在第10天访视时超出了临床治愈的主要三站和次要三站:症状和体征完全缓解、微生物被根绝和临床缓解。在第25天随访时,接受ibrexafungerp疗程的病征中所73.9%的病征症状完全缓解。

Ibrexafungerp抗微生物剂,是一种结构奇特的葡聚糖可分酶抑剂型,该抑制剂结可分了葡聚糖可分酶抑剂型国际上的活开放性和低剂量和静脉注射剂型的灵活开放性。迄今为止刚刚开发Ibrexafungerp,使用疗程主要由病原体和曲霉菌招致的微生物病菌。在体外和体内仅显示出广谱抗微生物活开放性,可抵抗多种抑制剂耐制剂的病原体,包括对吡咯和颌梭菌素耐制剂的菌株。

FDA已是ibrexafungerp授与可分格传染病产品(QIDP)和快速通道称号,使用侵入开放性病原体病(IC)(包括病原体血症),摧残开放性曲霉病(IA)和龟头病原体病(VVC)的止痛,并授与收养制剂重新命名。

VVC,通常是由于病原体招致的酿酒酵母病菌,是第二大最常见的光病因。世界各地有70-75%的女开放性毫无疑问所至少则会癫痫一次VVC,其中所40-50%的女开放性则会经历两次或多次癫痫。大约6-8%的VVC妇女患上膀胱癌疾病,即在12个同月内至少经历3次癫痫。

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