ASCO2014：TEXT与SOFT分析的联合分析

第50届英美两国流行病学常务理事该协会(ASCO2014)将于当地星期2014年5月30日—6月3日在英美两国纽约市召开。其中，一项关于绝经期此前代谢蛋白(HR)阴性的20世纪肺癌TEXT与SOFT科学研究的联合量化是本次会议的其中一项课题科学研究。

他莫昔芬和卵巢功能抑制(OFS)大多为绝经此前代谢蛋白阴性20世纪肺癌有效的新陈代谢病人方法，目此前为止的指南和专家共识赞成他莫昔芬是绝经此前代谢蛋白阴性20世纪肺癌基本功能新陈代谢病人的标准病人。对于绝经后代谢蛋白阴性肺癌，芳香化酶抑制剂基本功能病人已被证实比不上他莫昔芬。

SOFT和TEXT大多为优效新设计的实用价值III期随机流行病学科学研究，实验新设计如下：SOFT实验对照组是他莫昔芬单药5年，实验组是OFS+他莫昔芬5年以及OFS+依西美坦5年;主要科学研究往北是DFS。实验根据有否放弃抗生素、有否计划进行OFS病人及淋巴情况进行分层，计划入组3000可有症状。

由于流行病学证据的相对不足，绝经此前代谢蛋白阴性20世纪肺癌基本功能新陈代谢病人有两大解决办法直至受到重视：一是卵巢功能抑制(OFS)假定下，芳香化酶抑制剂(AI)可否比他莫昔芬基本功能病人有更大的得利，二是绝经此前用作他莫昔芬的新加用OFS有否有进一步的得利。为此，2003年国际上肺癌科学研究组(IBCSG)倡议了SOFT和TEXT两项大型随机III期流行病学科学研究以却说上述两个解决办法。

相比较的是，SOFT实验入组的症状是抗生素后未有闭经或8个月内丧失月经的绝经此前代谢蛋白阴性20世纪肺癌症状。TEXT实验随机分为药物OFS+他莫昔芬与药物OFS+依西美坦，主要科学研究往北也是DFS，根据症状有否放弃抗生素及淋巴情况进行分层，计划入组1845可有症状。

2011年SOFT和TEXT实验大多顺利完成症状入组，分别入组3066可有和2672可有症状，中位成年大多为43岁，淋巴阴性比可有分别为35%和48%。由于入组的5738可有症状的复发风险和DFS暴力事件远低于预估，SOFT和TEXT实验分别需要延长随访13年和7年以达到原作的DFS暴力事件总共(中位随访分别15年和10.5年)。

为及时包括科学研究结果以督导流行病学实践，2011年对实验方案进行了修订：联合量化SOFT和TEXT实验OFS+他莫昔芬5年vs.OFS+依西美坦5年作为却说AI价值的主要量化(n=4717)，而他莫昔芬新加用OFS的价值沦为SOFT实验主要量化。

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总编辑： xiaojun